醫用-安規綜合測試儀

產品規格：

【交流耐壓測試】 5000V/AC，40mA
【直流耐壓測試】 6000V/DC，10mA
【絕緣電阻測試】 2500V/DC，50GΩ
【接地電阻測試】 32A，600mΩ
【泄漏電流測試】 300V，20mA
【電源】內置變頻電源500VA
【人機交互】 10.4寸觸屏、WIFI/網口/USB/RS232接口（選配RS485/CAN）、MES對接

所屬分類：

安規綜測系列

咨詢熱線：

0760-22582975

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產品詳情

產品描述
技術參數
儀器配件
視頻資料

產品概述:
本系列產品主要引用GB9706.1-2020(IEC60601-1) 、GB4793.1-2007(IEC61010-1)的標準，產品適用于各類醫療器械生產廠家、實驗室、科研院等安規項目檢測使用。安規功能模塊化設計，可實現信息化互聯，具有數據采集、存儲、分析、傳輸等功能，是醫療器械安規測試的最佳解決方案。
性能特點:
■ 多種網絡：設備標配MD-C模擬網絡，選配8種人體模擬網絡，可模擬被測產品各種可能出現的漏電狀況
■ 多種測試：測量泄漏電流AC,AC+DC, PEAK, DC四種電流檢波方式
■ 泄漏標準：泄漏可執行單一故障測試，泄漏測試無需切斷電源即可進行極性轉換
■ 模塊化：各功能模塊板卡式設計，模塊化功能定制，維護方便快捷
■ 故障診斷：顯示設備故障位置，配合遠程升級和模塊化設計，快速解決設備問題
■ 并行測試：耐壓絕緣與接地可同時測試，大大縮短整體測試時間，提升測試效率
■ 易于維護：支持智能自檢、遠程故障診斷和在線軟件升級，插板式設計，方便拆卸更換
■ 條碼掃描：條碼啟動測試，條碼調測試組等功能，條碼與測試數據互聯，便于數據管理和分析
■ WiFi功能：可連接無線網絡及手機熱點，實現網絡信息傳輸，遠程診斷，遠程升級等聯網功能
■ 條碼掃描：條碼啟動測試，條碼調測試組等功能，條碼與測試數據互聯，便于數據管理和分析
■ 數據存儲：本地保存數據，聯網實現數據管理、分析、上傳，USB接口可實現數據導入導出，與MES等信息系統對接，可導出數據或上傳數據
知識拓展:
一、醫療器械安規三項是指什么？
醫療器械三項檢測指的是電氣性能安全驗證、功能性指標測試，以及生物學影響評估。但是，從更為具體的安規角度看，醫療器械安規測試儀所執行三項測試則是交直流耐壓、泄漏電流和接地電阻。這些測試均是醫療器械在生產出廠前不可或缺的環節。
二、醫療器械安規漏電流標準
嚴格來講，醫療器械安規測試儀所測得的漏電流數據會因器械類型與用途不同而有所差異，但為了便于理解和應用，下面總結一些通用的漏電流標準：
1. 常規工作條件下：在正常操作和使用中，醫療器械的外殼與接地之間的漏電流應當嚴格控制在0.5毫安（mA）以下。
2. 單一故障模式下：當醫療器械出現單一故障時，其外殼與接地之間的漏電流應被限制在5mA以內。
3. 患者直接接觸部分：直接與患者接觸的部分，其漏電流必須嚴格控制在0.1mA以下。而在單一故障條件下，這一數值的上限應不超過10mA。
三、醫療器械安規測試標準有哪些？
醫療器械安規測試儀在設計時，通常嚴格遵循GB9706.1-2020（等同于IEC60601-1）和GB4793.1-2007（等同于IEC61010-1）這兩項國家技術標準。

規格說明:

規格/型號
型號/功能	交流耐壓 ACW	直流耐壓 DCW	絕緣阻抗 IR	接地電阻 GB	泄漏電流 LC	內置變頻電源 500VA
KS-6840DY	√	- -	√	√	√	選配
KS-6850DY	√	√	√	√	√	選配
詳細說明
交流耐壓測試
輸出電壓設置范圍/精度	100 ~ 5000V ±（1%×設定值+2V）
電流上/下限設置范圍	0.000~40.000mA
擊穿電流測量范圍	0.000~40.000mA
擊穿電流測量精度	±（1%×讀數值+5個字）
測試時間范圍/分辨率	0，0.5~999.9s 0.1s （0=持續輸出）
電弧偵測	1 ~9 (9最靈敏) 0表示關電弧功能
電流補償范圍	0.000~10.000mA
直流耐壓測試（6850DY有此功能）
輸出電壓設置范圍/精度	100～6000V ±(1%×設定值+2V)
電流上/下限設置范圍	0.0～10000uA
電流分辨率	0.1uA /1uA
擊穿電流測量范圍	0.0～10000uA
擊穿電流測量精度	±（1%×讀數值+5個字）
測試時間范圍/分辨率	0，0.5~999.9s 0.1s （0=持續輸出）
絕緣電阻測試
額定輸出	2500V DC/50GΩ
輸出電壓設置范圍/精度	100~2500V ±(1%×讀數+2V)
電阻測量范圍	1.000MΩ~50.00GΩ
電阻測量分辨率	0.001MΩ 0.01MΩ 0.1MΩ 1MΩ 0.01GΩ
電阻測量精度	1.000MΩ~999.9MΩ 輸出200~500V			±(7%×讀數值+3個字)
	1.000MΩ~999.9MΩ 輸出501~2500V			±(5%×讀數值+3個字)
	1.00GΩ~10.00GΩ 輸出501~2500V			±(7%×讀數值+3個字)
	10.00GΩ~50.00GΩ 輸出1000~2500V			±(15%×讀數值+3個字)
測試時間范圍/分辨率	0，0.5~999.9s 0.1s （0=持續輸出）
接地電阻測試
輸出電流設置范圍/精度	AC 5.0～40.0A ±(1%×設定值+5個字)
接地電阻范圍/精度	1.0～600mΩ ±(1%×顯示值+5個字)
電壓測量分辨率/精度	0.01V ±(1%×讀數值+5個字)
測試時間范圍/分辨率	0，0.5~999.9s 0.1s （0=持續輸出）
泄漏電流測試
探針設置	對地接觸電流：G-L、G-N、AUTO（G-L、G-N）對表面接觸電流：PH-L、 PH-PL
試驗電源狀態	試驗電源的極性轉換：開、關、自動；試驗電源的接地與不接地轉換：開、關；試驗電源的零線正常連接狀態與不連接狀態的轉換：開、關
試驗電壓	單相，需要外配隔離變壓器或變頻電源，提供測試所需電壓和頻率。
輸出電壓設置范圍/精度	0.0V~300.0V AC ±（0.4%×設定值+0.1%×量程）
電壓上/下限設置范圍	0.0V~300.0V AC
負載電流	20A
過流保護	有效值電流及響應時間：25A ＜3s；峰值電流及響應時間：70A ＜10ms
接觸電流測量范圍/精度	AC+DC	20.000mA	分辨力：0.001mA 直流：±（1%×讀數值+0.02mA） 15Hz≤f≤100kHz：±（1%×讀數值+0.02mA） 100kHz＜f≤1000kHz，±（2%×讀數值+0.02mA)
	AC(交流)	20.000mA
	DC(直流)	5.000mA
	PEAK（峰值）	30.000mA
接觸電流補償	范圍：0.000~1.000mA，自動測量，可打開或關閉。
測試時間范圍/分辨率	0，0.5~999.9s 0.1s （0=持續輸出）測試方式為AUTO（G-L、G-N）時，時間各1半
人體模擬網絡（MD）	設備標配C人體網絡，其余網絡選配
	MDA	GB4793.1/IEC61010-1,GB8898.1/IEC60065
	MDB	UL1563
	MDC	GB9706.1/IEC60601-1
	MDD	UL544P
	MDE	UL544NP/UL484/UL923/ UL1029/UL471/UL867/UL697
	MDF	GB7000.1/IEC60598-1
	MDG	GB4793.1/IEC61010-1
	MDH	GB7000.1-2015/IEC60598-1-2014
一般規格
通訊接口	WIFI、網口、USB、RS232、(選配RS485、CAN)
尺寸（W×H×D）	435×220×520mm